msc338.com:商务部:中国不会限制医疗物资出口

msc338.com:发布时间: 2020-04-07 10:28:53   |  来源: 中国网   |  责任编辑: 张丰

 

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4月5日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。新京报记者吴宁摄

医用口罩、防护服、检测试剂、测温仪……在国际疫情防控的关键时刻,中国制造的医用物资正陆续运往全球。据海关总署通报,从3月1日到4月4日,全国共验放出口口罩约38.6亿只,防护服3752万件,红外测温仪241万件,呼吸机1.6万台,新型冠状病毒检测试剂284万盒,护目镜841万副。

4月5日,国务院联防联控机制举行发布会,介绍我国加强医疗物资质量管理和规范市场秩序等工作情况。

现有本土重症病例降至300例以下

国家卫健委新闻发言人米锋介绍,4月4日,现有本土重症病例降至300例以下,本土确诊病例降至700例以下,国家高水平医疗团队继续坚守武汉,为重症患者一人一策,制定治疗方案,提高治愈率。

米锋表示,另据世卫组织最新通报,全球累计确诊病例已超过100万例,并再次强调要发现、检测、隔离、治疗每一个病例,追踪每一个接触者。

境外疫情快速蔓延,对入境城市防控、救治和检测带来压力,要保持疫情防控力度,入境检验、转运对接、医学观察、社区防控等环节要无缝衔接,严防漏洞。

3月至今已出口价值102亿元防疫物资

海关总署综合业务司司长金海介绍,据海关统计,今年3月下旬以来,我国出口疫情防控物资增幅较大,从3月1日到4月4日,全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。

主要包括,口罩约38.6亿只,价值77.2亿元;防护服3752万件,价值9.1亿元;红外测温仪241万件,价值3.3亿元;呼吸机1.6万台,价值3.1亿元;新型冠状病毒检测试剂284万盒,护目镜841万副。

商务部外贸司一级巡视员江帆介绍,截至4月4日,已经有54个国家(地区)以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同,另外还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购洽谈。

江帆表示,下一步将加快出口更多国际社会所需要的医疗物资,并严控质量,规范出口秩序。

■焦点

商务部:中国没有也不会限制医疗物资出口

3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局三部门联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》。公告要求,出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品,必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国和地区的质量标准要求,海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

有观点将上述公告理解为中国要限制甚至停止关键医疗物资的出口。对此,江帆表示,中国没有也不会限制医疗物资出口。

“中国有句古话:滴水之恩,当涌泉相报。”江帆说,中国不会忘记在抗击疫情之初,许多国家施以援手,因此在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际,中国愿意在做好国内疫情防控的基础上,为有关国家和地区提供我们力所能及的支持和帮助,加倍地回馈国际社会。

江帆说,根据公告,取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业目前有2000多家,对外国采购商来说,可供选择的供货商数量相对充足,供货质量更有保障。她特别提醒,国外采购商从药监部门公布的企业名单中选择合作伙伴,避免因为产品不符合资质要求而导致无法正常出口。

“中国政府一贯高度重视医疗物资质量安全,在疫情防控特殊时期,加强质量监管尤其重要。我们出台公告的目的,就是为了严控产品质量,规范出口秩序。”江帆表示,如医疗物资出口中出现质量问题,msc338.com:商务部将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,决不姑息,严控出口质量,规范经营秩序,维护“中国制造”的形象,更好地发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。

■回应

中国出口口罩质量有问题?

商务部:有关报道未客观反映事实全貌

有媒体报道,部分国家称从中国购买的口罩等部分医疗物资出现质量问题。江帆回应称,通过多方调查了解,有关报道并没有客观地反映事实全貌,有些媒体完全归咎于中国产品质量不过关,实际上原因是多方面的。比如,中外产品的质量标准不同,使用习惯上存在差异,甚至使用者操作不当也能引发一些质量疑问。

江帆举例说,比如前阶段中国出口荷兰的一批用于个人防护的非医用口罩被分发给了当地医院使用。4月3日晚上,荷兰卫生大臣发布推特表示,中国新到的一批口罩质量符合荷兰官方标准,并且已经批准下发。中方愿与包括荷兰在内的有关国家和地区加强沟通,深化合作,共同抗击疫情。

江帆提到,进口国家和地区对进入本国市场的医疗物资进行质量把控是国际惯例,在中国主动担当、严把出口产品质量关的同时,也希望有关国家和地区在进口环节进行必要的质量检验,同时在使用中严格按照产品适用范围和操作规程正确使用。至于在采购中出现的有关问题,建议双方企业进行充分沟通,依照合同约定、按照商业化原则协商解决。

国产检测试剂结果不准确?

药监局:检测试剂应严格按使用说明书操作

针对近期有国家反映“中国生产的新型冠状病毒快速检测试剂盒测试结果不准确”,国家药监局器械监管司副司长张琪回应说,我国外交部3月30日已明确回应,中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商,外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。

张琪介绍,截至3月31日,国家药监局已应急审批了25个检测试剂,其中核酸检测试剂17个,抗体检测试剂8个。在产能上,核酸检测试剂产能达到306万人份/天,抗体检测试剂产能达到120万人份/天,总体产能达到426万人份/天。

张琪表示,疫情发生以来,中国使用了大量的检测试剂,用于临床检测。实践证明,这些检测试剂具有很好的灵敏度和特异性,能够满足临床需求。

另外,截至3月底,国家药监局共开展针对疫情防控医疗器械的应急注册检验、应急评价检验以及监督抽检等各种形式的检验共计8069批次,总体质量状况符合要求。国家药监局、市场监管总局选派多名精干执法人员赴北京、天津、浙江、湖北、广东等14个重点省份,对疫情防控医疗器械质量监管工作进行督导检查,督促各项工作抓实抓细抓落地。

她提醒,检测试剂应当严格按照使用说明书进行操作。其中,抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据,也不适用于一般人群的筛查,抗体检测试剂仅限医疗机构使用。(许雯)

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